6/2/2017 0 Comments Аторис 10 Мг Инструкция ОтзывыАторис – инструкция по применению, состав. Форма выпуска и цена Аторис. Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, на изломе - белая масса с шероховатой поверхностью. Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай II HP 8. F2. 87. 51 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е1. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ- Ко. А- редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ- Ко. А в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина (Хс) в организме. Подавление синтеза Хс приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени и внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня Хс- ЛПНП в крови. Антиатеросклеротический эффект препарата проявляется воздействием аторвастатина на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий- зависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание общего Хс, ЛПНП, аполипопротеина В, ТГ. Вызывает повышение содержания Хс- ЛПВП и аполипопротеина А. Действие Аториса развивается через 2 недели после начала приема препарата, максимальный эффект достигается через 4 недели. Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (8. Время достижения Cmax составляет 1- 2 ч. Вследствие интенсивного метаболизма при . Аторвастатин не проникает через ГЭБ. Метаболизм. Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома Р4. А4 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета- окисления). Это активные метаболиты обусловливают примерно 7. ГМГ- Ко. А- редуктазы, которая сохраняется 2. Выведение. Выводится в основном с желчью (не подвергается выраженной кишечно- печеночной рециркуляции). T1/2 - 1. 4 ч. Около 4. Фармакокинетика в особых клинических случаях. Cmax у женщин выше на 2. AUC – ниже на 1. 0%. Cmax у больных алкогольным циррозом печени в 1. Показания к применению препарата— для снижения сывороточных уровней общего Хс, Хс- ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону), семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией; — для снижения в плазме крови повышенных уровней общего Хс, Хс- ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Аторвастатин повышает сывороточные уровни Хс- ЛПВН и снижает значения соотношений Хс- ЛПНП/Хс- ЛПВП и общего Хс/Хс- ЛПВП. Препарат назначают при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения. Режим дозирования. До начала лечения Аторисом больной должен быть переведен на гиполипидемическую диету, которую необходимо соблюдать во время терапии препаратом. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза - 1. Доза препарата варьирует от 1. Хс- ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта. Возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 4. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг/20 мг содержит: Ядро Действующее вещество: Аторвастатин кальция 10,36 мг/20,72 мг (эквивалентно . Инструкция по применению и аннотация к препарату, отзывы о препарате АТОРИС. Поэтому дозу не следует изменять раньше чем через 4 недели после начала приема препарата. В начале терапии и/или во время повышения дозы необходимо каждые 2- 4 недели контролировать содержание липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. При первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) гиперхолестеринемии (тип IIа) и смешанной гиперлипидемии (тип IIb) лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают через 4 недели в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза - 8. При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства больных оптимальный эффект наблюдался при использовании препарата в суточной дозе 8. Нарушение функции почек не оказывает влияния на уровень аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания Хс- ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осторожностью в связи с замедлением выведения препарата из организма. В данной ситуации показан контроль клинических и лабораторных показателей и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено. Побочное действие. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головокружение, головная боль, астенический синдром, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая невропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гипестезия, слабость, недомогание. Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно- сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, боль в груди, васкулит. Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, абдоминальная боль, анорексия, повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы. Со стороны костно- мышечной системы: артрит, судороги мышц ног, бурсит, миозит, миопатия, артралгии, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз, контрактуры суставов, ревматическая полимиалгия, боль в спине. Со стороны мочеполовой системы: урогенитальные инфекции, дизурия (в т. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Если женщина планирует беременность, она должна прекратить прием Аториса, по крайней мере, за месяц до запланированной беременности. При необходимости назначения Аториса следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени. Препарат противопоказан при заболеваниях печени в активной стадии (в т. Это повышение, как правило, небольшое и не имеет клинического значения. Однако необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 недель и 1. Лечение должно быть прекращено при повышении показателей АСТ и АЛТ более чем в 3 раза относительно ВГН. Аторвастатин может вызывать повышение активности КФК и аминотрансфераз. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах. Особенно, если эти симптомы сопровождаются недомоганием и лихорадкой. При лечении Аторисом возможно развитие миопатии, которая иногда сопровождается рабдомиолизом, приводящим к острой почечной недостаточности. Риск этого осложнения возрастает при одновременном приеме с Аторисом одного или нескольких из следующих лекарственных препаратов: фибраты, никотиновая кислота, циклоспорин, нефазодон, некоторые антибиотики, противогрибковые средства из группы азолов, ингибиторы ВИЧ- протеаз. При клинических проявлениях миопатии рекомендуется определить плазменные концентрации КФК. При 1. 0- кратном повышении ВГН активности КФК лечение Аторисом должно быть прекращено. Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения аторвастатина, однако, связь с применением препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. О неблагоприятном влиянии Аториса на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не сообщалось. Передозировка. Лечение: в случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: контроль и поддержание жизненных функций, и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств). Специфического антидота нет. При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен, а больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется в/в введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином, использование обменников ионов калия или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа. Поскольку аторвастатин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффективным способом удаления этого вещества из организма. Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, ингибиторами ВИЧ- протеазы (индинавир, ритонавир), антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/дальфопристин), противогрибковыми препаратами из группы азолов (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), нефазодоном, производными фиброевой кислоты, никотиновой кислотой концентрация аторвастатина в плазме увеличивается, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью. При одновременном применении с эритромицином Сmах аторвастатина увеличивается на 4. Одновременный прием аторвастатина с фенитоином может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина. При совместном применении антациды (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижают содержание аторвастатина в плазме крови.
0 Comments
Leave a Reply. |